Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za regulatorne poslove u farmaciji
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Specijalista za regulatorne poslove u farmaciji koji će biti odgovoran za osiguravanje usklađenosti farmaceutskih proizvoda s važećim zakonima i propisima. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, sposobnost interpretacije složenih pravnih dokumenata te učinkovitu komunikaciju s regulatornim tijelima. Kandidat će surađivati s različitim odjelima unutar tvrtke kako bi osigurao pravovremenu i točnu pripremu i podnošenje regulatorne dokumentacije, kao i praćenje promjena u zakonodavstvu koje utječu na farmaceutske proizvode. Osim toga, specijalist će sudjelovati u razvoju strategija za registraciju novih proizvoda, kao i u održavanju dozvola za stavljanje proizvoda na tržište. Uloga zahtijeva visoku razinu preciznosti, analitičkog razmišljanja i sposobnost rada u dinamičnom okruženju. Idealni kandidat ima iskustvo u farmaceutskoj industriji, poznavanje lokalnih i međunarodnih regulatornih okvira te izvrsne komunikacijske vještine. Očekujemo proaktivnost, timski duh i posvećenost kvaliteti u svim aspektima rada.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Priprema i podnošenje regulatorne dokumentacije za farmaceutske proizvode.
- Praćenje i analiza promjena u zakonodavstvu i regulatornim smjernicama.
- Suradnja s regulatornim tijelima i internim timovima.
- Osiguravanje usklađenosti proizvoda s lokalnim i međunarodnim propisima.
- Sudjelovanje u razvoju i implementaciji regulatornih strategija.
- Edukacija zaposlenika o regulatornim zahtjevima i procedurama.
- Praćenje rokova i upravljanje regulatornim projektima.
- Izrada izvještaja i dokumentacije za interne i eksterne potrebe.
- Podrška u procesu registracije novih farmaceutskih proizvoda.
- Rješavanje regulatornih pitanja i problema tijekom razvoja i stavljanja proizvoda na tržište.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije, biologije ili srodnog područja.
- Iskustvo u regulatornim poslovima unutar farmaceutske industrije.
- Poznavanje lokalnih i međunarodnih regulatornih propisa.
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema.
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine.
- Pažnja prema detaljima i preciznost u radu.
- Sposobnost rada pod pritiskom i upravljanja rokovima.
- Znanje engleskog jezika na visokoj razini.
- Iskustvo u radu s regulatornim tijelima.
- Sposobnost timskog rada i samostalnog donošenja odluka.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u regulatornim poslovima u farmaciji?
- Kako pratite promjene u regulatornim propisima?
- Možete li opisati proces registracije farmaceutskog proizvoda?
- Kako rješavate nesuglasice s regulatornim tijelima?
- Koje regulatorne sustave i alate poznajete?
- Kako osiguravate usklađenost proizvoda s propisima?
- Kako organizirate svoj rad i upravljate rokovima?
- Koje su ključne vještine za uspjeh u ovoj ulozi?
- Kako pristupate edukaciji kolega o regulatornim zahtjevima?
- Možete li navesti primjer izazova u regulatornom poslu i kako ste ga riješili?
